全国网络媒体山西行丨“北交所胶原蛋白第一股”的美丽蜕变之路
胶原蛋白是人体中不可或缺的养分之一，被称为人类“生命的支架”。12月11日，“晋请您来 见证高质量转型发展——第十八届全国网络媒体山西行”主题活动第一站来到了位于山西转型综合改革示范区的山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”），这是全球唯一实现A型人源化胶原蛋白产业化的企业。
锦波生物是国内重组人源化胶原蛋白的领军企业，2008年由杨霞创办，世界唯一能够利用合成生物技术，实现164.88°柔性三螺旋结构的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白新材料”大规模生产。同时，锦波生物也是国家级专精特新小巨人企业。值得骄傲的是，今年7月20日，锦波生物登陆北交所，成为山西省第3家北交所上市公司。目前公司总市值超百亿元。
采访团参观锦波合成生物产业园生产车间
胶原蛋白是结构性蛋白和功能蛋白，负责人体重要的组织连接和信息传递，同时也是组织损伤修复的原料，采用重组DNA技术对人胶原蛋白特定基因片段进行遗传操作，再经过蛋白表达、提取和纯化等步骤制备而成的生物制品被称作重组胶原蛋白。想要生物合成胶原蛋白并不是容易的事情，需要解决四大问题。一是消除免疫原性；二是具有与人胶原蛋白一样的三螺旋结构可组装成胶原蛋白纤维网；三是水溶性和高活性；四是大规模产业化，降低成本。因为人体组织提取的胶原蛋白不溶于水，且价格昂贵，1毫克要一万多元。只有解决上述问题，生物合成胶原蛋白才能用于高端医学领域。
锦波生物合成的重组人源化胶原蛋白具备注射无免疫原性、精确的三螺旋结构、无任何交联技术，具备自组装自交联等相关特性，因此具有较强的物理支撑性，能安全有效地适用于医疗美容及其他医学领域。“重组III型人源化胶原蛋白与人体的基因序列100%一致，首次消除了胶原蛋白免疫原性，首次完成了人源化胶原蛋白自交联自组装相关研究，证实了重组III型人源化胶原蛋白在无任何外力作用下可自发组装成胶原蛋白纤维网，是其发挥卓越临床效果的关键结构，安全纯粹。截至目前，注射至人体70万支，临床未发生严重不良事件。”生产车间主任刘明告诉记者。
2021年6月，锦波生物自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获得国家药监局批准，具有三螺旋结构的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在安全性、高活性、水溶性等方面比单链人胶原蛋白和传统重组胶原蛋白具有更大优势。这一创新生物材料也进一步加速了医疗器械行业的高质量发展。2021年到2023年，锦波生物旗下的注射用重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维薇旖美和注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液两款产品获批三类医疗器械，这在国内也实属首次，标志着我国打通了人源化胶原蛋白全链条攻关技术，完成了0~1的原创性成果突破。
在锦波合成生物产业园的重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维生产车间里。作为一座细胞工厂，锦波合成生物产业园一期定位高端注射级产品和原材料绿色制造基地。从原料入厂到成品出厂，实现了A型人源化胶原蛋白新材料智能化、数字化、标准化大规模化生产，整体过程绿色环保，能耗较低。
今年，锦波合成生物产业园一期正式建成投产，可实现年产注射级重组人源化胶原蛋白200万支，以及A型人源化胶原蛋白单一成分无菌化妆品5000万支的产能，满足市场对A型人源化胶原蛋白的强烈需求。
重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维生产车间
近年来，山西省委、省政府锚定高质量转型发展目标，将“人源化胶原蛋白产业园”列为省级重点工程项目，打造现代生物医药产业新标杆，多措并举为产业发展赢得先机，让一系列精准举措使重组人源化胶原蛋白新型生物材料的研发创新工作突飞猛进，护航企业“闯关”北交所IPO。7月20日开始挂牌交易的锦波生物以117.00元开盘，涨幅近140%，最高涨至142.80元，收盘在127.25元，涨幅159.7%，当之无愧地成为当时的北交所第一高价股。
“以前，我认为山西主要以煤炭产业为主，没想到合成生物产业已经悄悄引领全球。”来自河北新闻网的记者袁欣悦说，“锦波生物让我们看到了山西努力打造合成生物产业的信心与决心，也体现出山西招商引资的远见和智慧，希望有更多的优秀企业落户山西。”
责编：李青
